俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor)http://www.roszdravnadzor.ru/负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料登记签发证书。

使用任何医疗产品在俄罗斯，如果没有医疗器械注册证登记是禁止的。注册登记在俄罗斯有一套规定的测试和评估流程，这证实了该产品的质量，效率和安全的。注册登记证书的有效期限，登记证不限有效时间。 

医疗注册证书办理时间大约4～5个月，样品需要送俄罗斯机构制定的实验室进行检测。

我们俄罗斯专家可以帮助提供医疗产品在Roszdravnadzor的注册申请，包括处理和文件编写，测试和发放登记证。

注册登记程序开始时需要提供的文件。

部分文件需要到外交部和驻俄大使馆公正文件，具体公正文件可以来电咨询。 

1． 给俄罗斯检验检疫局的申请信 

2． 给申请注册证的俄罗斯公司的委托信 

3． 医药产品生产制造商注册证明 

4． ISO13485 质量管理体系证书 

5． CE认证书或者自由贸易证书或者是其他证书 

6． 医药产品的信息(测试报告，产品所用材料的清单，技术文件等） 

7. 医药产品的使用说明书 

8. 企业营业执照复印件